Элотузумаб
| Элотузумаб | |
|---|---|
| Химическое соединение | |
| CAS | 915296-00-3 |
| DrugBank | DB06317 |
| Состав | |
| Другие названия | |
| HuLuc63; Empliciti | |
Элотузумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения множественной миеломы. Одобрен для применения: США (2015)[1][2].
Наиболее распространенными побочными реакциями (у 20% или выше), отмеченными у пациентов, получавших элотузумаб в исследовании, были: усталость, диарея, запор, кашель, периферическая нейропатия, назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, снижение аппетита и пневмония.
Механизм действия[править]
Связывается с SLAMF7.
Клинические исследования[править]
Клинические исследования II фазы[править]
Проводилось исследование действия элотузумаба при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Целью исследования было определить, увеличит ли добавление элотузумаба к леналидомиду и дексаметазону выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерной множественной миеломой[3][4]. Участники клинических испытаний были разделены на 2 группы: принимавших элотузумаб и контрольную. У пациентов принимавших элотузумаб наблюдалось значительное снижение риска прогрессирования заболевания и смерти. Медиана выживаемости без прогрессирования в группе элотузумаба составила 19,4 месяца по сравнению с 14,9 месяцами в контрольной группе.
Исследования на животных[править]
На мышиных моделях ксенотрансплантата было установлено, что максимальная терапевтическая эффективность наблюдается при концентрации элотузумаба в плазме крови 70 мкг/мл. У человека применение элотузумаба в дозе 10 мг/кг обеспечивает достижение Css более 70 мкг/мл в плазме крови.
Показания[править]
- множественная миелома. Применяется в комбинации с помалидомидом, леналидомидом, дексаметазоном.[5]
Беременность[править]
- Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать методы контрацепции.[5]
- Мужчины во время лечения должны использовать методы контрацепции.[5]
Способ применения[править]
- внутривенная инъекция.
Побочные эффекты[править]
Для оценки побочных реакций в исследовании элотузумаб сочетался с леналидомидом и дексаметазоном[3][4]. Наиболее распространенными побочными реакциями (у 20% или выше), отмеченными у пациентов, получавших элотузумаб в исследовании, были: усталость, диарея, запор, кашель, периферическая нейропатия, назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, снижение аппетита и пневмония.
Примечания[править]
- ↑ Novel Drug Approvals for 2015 (англ.). FDA.
- ↑ Elotuzumab: First Global Approval (англ.) // Drugs. : journal. — 2016. — doi:10.1007/s40265-016-0540-0. — PMID 26809244.
- ↑ 3,0 3,1 (August 2015) «Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma». The New England Journal of Medicine 373 (7): 621–31. doi:10.1056/NEJMoa1505654. PMID 26035255.
- ↑ 4,0 4,1 Clinical trial number NCT01239797 for "Phase III Study of Lenalidomide and Dexamethasone With or Without Elotuzumab to Treat Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (ELOQUENT - 2)" at ClinicalTrials.gov
- ↑ 5,0 5,1 5,2 EMPLICITI- elotuzumab injection, powder, lyophilized, for solution (англ.). DailyMed. U. S. National Library of Medicine.